Xeplion

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Xeplion

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Paliperidonas+Paliperidonas

Stiprumas

150 mg + 100 mg

Farmacinė forma

pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N05AX13, Paliperidone

Registruotojas

Janssen-Cilag International N.V., Belgija

Registracijos data

2011-03-04

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Prolonged release suspension for injection (150 mg)	1 vnt.
Paliperidonas	150 mg
Prolonged release suspension for injection (100 mg)	1 vnt.
Paliperidonas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
45754	59556	1059556	užpildytas švirkštas	pakuotė gydymui pradėti: (150 mg) ir 2 adatos N1 + (100 mg) ir 2 adatos N1		Receptinis	EU/1/11/672/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-03-04	Registruotas