Azitrox

Medicinal product

(Invented) name

Azitrox

Active substance (s)

Azitromicinas

Strength

200 mg/5 ml

Pharmaceutical form

milteliai geriamajai suspensijai

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01FA10, Azithromycin

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2012-02-28

Date of renewal

2017-04-06

Documents

2558_4_5_Pakuotės lapelis_190527.docx

2558_4_5_Azitrox_susp_RPP_190527.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra	5 ml
Azitromicinas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
45902	59706	1059706	buteliukas	30 ml, geriamasis švirkštas, matavimo šaukštas ir taurelė N1		Receptinis	LT/1/03/2558/004	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
51874	65773	1065773	buteliukas	15 ml, geriamasis švirkštas, matavimo šaukštas ir taurelė N1		Receptinis	LT/1/03/2558/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-07-29	Išregistruotas
2017-04-06	Perregistruotas
2012-02-28	Registruotas