Rasilamlo

Medicinal product

(Invented) name

Rasilamlo

Active substance (s)

Aliskirenas/Amlodipinas

Strength

300 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09XA53, Aliskiren and amlodipine

Marketing authorisation holder

Novartis Europharm Ltd., Jungtinė Karalystė

Date of authorisation

2011-04-14

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Aliskirenas	300 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
46234	60041	1060041	lizdinė plokštelė	N14 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
46235	60042	1060042	lizdinė plokštelė	N28 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
46236	60043	1060043	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
46237	60044	1060044	lizdinė plokštelė	N56 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
46238	60045	1060045	lizdinė plokštelė	N90 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
46239	60046	1060046	lizdinė plokštelė	N98 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
46240	60047	1060047	lizdinė plokštelė	N56x1 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
46241	60048	1060048	lizdinė plokštelė	N98 (2x49x1) (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
46242	60049	1060049	lizdinė plokštelė	N280 (20x14) (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
46261	60068	1060068	lizdinė plokštelė	N14 (PA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/11/686/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
46262	60069	1060069	lizdinė plokštelė	N28 (PA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/11/686/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
46263	60070	1060070	lizdinė plokštelė	N56 (PA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/11/686/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
46264	60071	1060071	lizdinė plokštelė	N98 (2x49) (PA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/11/686/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
46265	60072	1060072	lizdinė plokštelė	N280 (PA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/11/686/042	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2011-04-14	Registruotas