Rasilamlo

Medicinal product

(Invented) name

Rasilamlo

Active substance (s)

Aliskirenas/Amlodipinas

Strength

300 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09XA53, Aliskiren and amlodipine

Marketing authorisation holder

Novartis Europharm Ltd., Jungtinė Karalystė

Date of authorisation

2011-04-14

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Aliskirenas	300 mg
Amlodipinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
46243	60050	1060050	lizdinė plokštelė	N14 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
46244	60051	1060051	lizdinė plokštelė	N28 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
46245	60052	1060052	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
46246	60053	1060053	lizdinė plokštelė	N56 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
46247	60054	1060054	lizdinė plokštelė	N90 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
46248	60055	1060055	lizdinė plokštelė	N98 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
46249	60056	1060056	lizdinė plokštelė	N56x1 (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
46250	60057	1060057	lizdinė plokštelė	N98 (2x49x1) (PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/11/686/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
46251	60058	1060058	lizdinė plokštelė	N280 (20x14)		Receptinis	EU/1/11/686/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
46266	60073	1060073	lizdinė plokštelė	N14 (PA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/11/686/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
46267	60074	1060074	lizdinė plokštelė	N28 (PA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/11/686/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
46268	60075	1060075	lizdinė plokštelė	N56 (PA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/11/686/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
46269	60076	1060076	lizdinė plokštelė	N98 (2x49) (PA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/11/686/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
46270	60077	1060077	lizdinė plokštelė	N280 (20x14) (PA/Alu/PVC)		Receptinis	EU/1/11/686/056	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2011-04-14	Registruotas