VELGYN

Medicinal product

(Invented) name

VELGYN

Active substance (s)

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Strength

0,02 mg/3 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA12, Drospirenone and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

UAB Exeltis Baltics , Lietuva

Date of authorisation

2012-09-18

Date of renewal

Documents

3068_1_4 Velgyn tab RPP 160530.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/2345/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Rausvoje tabletėje yra	1 vnt.
Etinilestradiolis	0,02 mg
Drospirenonas	3 mg
Baltoje tabletėje veikliųjų medžiagų nėra	1 vnt.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
46506	60314	1060314	lizdinė plokštelė	N1x28		Receptinis	LT/1/12/3068/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
53813	67796	1067796	lizdinė plokštelė	N3x28		Receptinis	LT/1/12/3068/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
53814	67797	1067797	lizdinė plokštelė	N6x28		Receptinis	LT/1/12/3068/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
53815	67798	1067798	lizdinė plokštelė	N13x28		Receptinis	LT/1/12/3068/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-10-04	Išregistruotas
2012-09-18	Registruotas