Palexia

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Palexia

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Tapentadolio hidrochloridas

Stiprumas

20 mg/ml

Farmacinė forma

geriamasis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N02AX06, Tapentadol

Registruotojas

Grünenthal GmbH, Vokietija

Registracijos data

2013-02-19

Perregistravimo data

2015-09-21

Dokumentai

2341_68_69 Palexia 20mg_ml geriam tirp RPP 190829.docx

2341_68_69 Pakuotės lapelis 190829.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Taip

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Narkotinis

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

DE/H/2020/011/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml geriamojo tirpalo yra	1 ml
Tapentadolio hidrochloridas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
47233	61049	1061049	buteliukas	100 ml ir geriamasis švirkštas bei adapteris N1		Receptinis	LT/1/10/2341/068	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
55258	69305	1069305	buteliukas	200 ml ir geriamasis švirkštas bei adapteris N1		Receptinis	LT/1/10/2341/069	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-12-27	Išregistruotas
2015-09-21	Perregistruotas
2013-02-19	Registruotas