Omnitrope

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Omnitrope

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Somatropinas

Stiprumas

15 mg/1,5 ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

H01AC01, Somatropin

Registruotojas

Sandoz GmbH, Austrija

Registracijos data

2011-06-16

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection	1.5 ml
Somatropinas	15 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
47532	61349	1061349	užtaisas	N1 (SurePal 15)		Receptinis	EU/1/06/332/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
47533	61350	1061350	užtaisas	N5 (SurePal 15)		Receptinis	EU/1/06/332/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
47534	61351	1061351	užtaisas	N10 (SurePal 15)		Receptinis	EU/1/06/332/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-06-16	Registruotas