Prenessa

Medicinal product

(Invented) name

Prenessa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis

Strength

4 mg

Pharmaceutical form

burnoje disperguojamos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09AA04, Perindopril

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2012-09-07

Date of renewal

2017-09-12

Documents

3056 Pakuotės lapelis 2021 11 01.docx

3056 Prenessa disperg tab PCS PL 2021 11 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0113/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
47546	61365	1061365	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/12/3056/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
53469	67451	1067451	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/12/3056/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
53470	67452	1067452	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/12/3056/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
53471	67453	1067453	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/12/3056/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
53472	67454	1067454	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/12/3056/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
53473	67455	1067455	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/12/3056/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
53474	67456	1067456	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/12/3056/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
53475	67457	1067457	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/12/3056/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-09-12	Perregistruotas
2012-09-07	Registruotas