Esomeprazole Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Esomeprazole Actavis

Active substance (s)

Ezomeprazolas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A02BC05, Esomeprazole

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2013-03-27

Date of renewal

2018-06-25

Documents

3256 Pakuotės lapelis 2025 03 03.docx

3256 Esomeprazole Actavis tab PCS PL 2025 03 03.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2131/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ezomeprazolas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
48922	62788	1062788	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/13/3256/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
48923	62789	1062789	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3256/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
55750	69801	1069801	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3256/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
55751	69802	1069802	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3256/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
55752	69803	1069803	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/13/3256/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
55753	69804	1069804	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3256/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
55754	69805	1069805	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3256/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
55755	69806	1069806	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3256/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
55756	69807	1069807	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/13/3256/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
55757	69808	1069808	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3256/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
55758	69809	1069809	lizdinė plokštelė	N140		Receptinis	LT/1/13/3256/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
55759	69810	1069810	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/13/3256/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
55760	69811	1069811	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/13/3256/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
55761	69812	1069812	buteliukas	N250		Receptinis	LT/1/13/3256/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
55762	69813	1069813	buteliukas	N500		Receptinis	LT/1/13/3256/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-06-25	Perregistruotas
2013-03-27	Registruotas