Komboglyze

Medicinal product

(Invented) name

Komboglyze

Active substance (s)

Saksagliptinas/Metforminas

Strength

2,5 mg/1000 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD10, Metformin and saxagliptin

Marketing authorisation holder

AstraZeneca AB, Švedija

Date of authorisation

2011-11-24

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Saksagliptinas	2,5 mg
Metforminas	1000 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
50233	64109	1064109	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/11/731/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
50234	64110	1064110	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/11/731/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
50235	64111	1064111	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/11/731/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
50236	64112	1064112	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/11/731/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
50237	64113	1064113	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	EU/1/11/731/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
50238	64114	1064114	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	EU/1/11/731/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
53980	67966	1067966	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/11/731/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-11-24	Registruotas