Ciqorin

Medicinal product

(Invented) name

Ciqorin

Active substance (s)

Ciklosporinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

minkštosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

L04AD01, Ciclosporin

Marketing authorisation holder

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2013-08-01

Date of renewal

2018-04-26

Documents

3358_1-32 Ciqorin_mink_kaps_perr20180426.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

UK/H/5195/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Ciklosporinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
51289	65183	1065183	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3358/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
56934	71041	1071041	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3358/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
56935	71042	1071042	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/13/3358/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
56936	71043	1071043	lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	LT/1/13/3358/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
56937	71044	1071044	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3358/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
56938	71045	1071045	lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/13/3358/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
56939	71046	1071046	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3358/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
56940	71047	1071047	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3358/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-11-07	Išregistruotas
2018-04-26	Perregistruotas
2013-08-01	Registruotas