Cleodette

Medicinal product

(Invented) name

Cleodette

Active substance (s)

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Strength

0,02 mg/3 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA12, Drospirenone and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2014-01-24

Date of renewal

Documents

3490_1_5 Cleodette 0,02_3mg RPP 170922.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/1729/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Etinilestradiolis	0,02 mg
Drospirenonas	3 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
51318	65212	1065212	lizdinė plokštelė	N1x21		Receptinis	LT/1/14/3490/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
58421	72585	1072585	lizdinė plokštelė	N2x21		Receptinis	LT/1/14/3490/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
58422	72586	1072586	lizdinė plokštelė	N3x21		Receptinis	LT/1/14/3490/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
58423	72587	1072587	lizdinė plokštelė	N6x21		Receptinis	LT/1/14/3490/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
58424	72588	1072588	lizdinė plokštelė	N13x21		Receptinis	LT/1/14/3490/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-09-05	Išregistruotas
2014-01-24	Registruotas