Elicea

Medicinal product

(Invented) name

Elicea

Active substance (s)

Escitalopramas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

burnoje disperguojamos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AB10, Escitalopram

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2013-06-27

Date of renewal

2019-11-11

Documents

3329 Pakuotės lapelis 2024 12 15.docx

3329 Elicea dieperg tab RPP 2024 12 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0277/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Escitalopramas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
51530	65426	1065426	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3329/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
56473	70573	1070573	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3329/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
56474	70574	1070574	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3329/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
56475	70575	1070575	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3329/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
56476	70576	1070576	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/13/3329/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
56477	70577	1070577	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3329/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-11-11	Perregistruotas
2013-06-27	Registruotas