Dexilant

Medicinal product

(Invented) name

Dexilant

Active substance (s)

Dekslansoprazolas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A02BC06, Dexlansoprazole

Marketing authorisation holder

Takeda Pharma A/S, Danija

Date of authorisation

2013-10-31

Date of renewal

2023-09-19

Documents

3415 Dexilant RPP 2024 09 02.docx

3415 Pakuotės lapelis 2024 09 02.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

PL/H/1000/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Dekslansoprazolas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
51794	65692	1065692	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3415/001	Netiekiama	2025-02-06	-	No	-	-	Download
57732	71852	1071852	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3415/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
61325	75642	1075642	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3415/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
61326	75643	1075643	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/13/3415/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-09-19	Perregistruotas
2013-10-31	Registruotas