Capecitabine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Capecitabine Accord

Active substance (s)

Kapecitabinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01BC06, Capecitabine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2012-04-20

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Kapecitabinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52266	66186	1066186	lizdinė plokštelė	N30 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/12/762/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
52267	66187	1066187	lizdinė plokštelė	N60 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/12/762/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
52268	66188	1066188	lizdinė plokštelė	N120 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/12/762/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
52269	66189	1066189	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PVdC/alu)		Receptinis	EU/1/12/762/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
52270	66190	1066190	lizdinė plokštelė	N60 (PVC/PVdC/alu)		Receptinis	EU/1/12/762/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
52271	66191	1066191	lizdinė plokštelė	N120 (PVC/PVdC/alu)		Receptinis	EU/1/12/762/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
58768	72982	1072982	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	EU/1/12/762/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
58769	72983	1072983	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	EU/1/12/762/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
58770	72984	1072984	dalomoji lizdinė plokštelė	N120x1		Receptinis	EU/1/12/762/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-04-20	Registruotas