Capecitabine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Capecitabine Accord

Active substance (s)

Kapecitabinas

Strength

500 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01BC06, Capecitabine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2012-04-20

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Kapecitabinas	500 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52272	66192	1066192	lizdinė plokštelė	N30 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/12/762/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
52273	66193	1066193	lizdinė plokštelė	N60 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/12/762/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
52274	66194	1066194	lizdinė plokštelė	N120 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/12/762/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
52275	66195	1066195	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PVdC/alu)		Receptinis	EU/1/12/762/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
52276	66196	1066196	lizdinė plokštelė	N60 (PVC/PVdC/alu)		Receptinis	EU/1/12/762/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
52277	66197	1066197	lizdinė plokštelė	N120 (PVC/PVdC/alu)		Receptinis	EU/1/12/762/018	Tiekiama	-	-	No	-	-
58771	72985	1072985	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	EU/1/12/762/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
58772	72986	1072986	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	EU/1/12/762/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
58773	72987	1072987	dalomoji lizdinė plokštelė	N120x1		Receptinis	EU/1/12/762/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-04-20	Registruotas