Ecansya

Medicinal product

(Invented) name

Ecansya

Active substance (s)

Kapecitabinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01BC06, Capecitabine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2012-04-20

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Kapecitabinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52278	66198	1066198	lizdinė plokštelė	N30 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/12/763/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
52279	66199	1066199	lizdinė plokštelė	N60 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/12/763/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
52286	66206	1066206	lizdinė plokštelė	N120 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/12/763/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
52287	66207	1066207	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PVdC/alu)		Receptinis	EU/1/12/763/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
52288	66208	1066208	lizdinė plokštelė	N60 (PVC/PVdC/alu)		Receptinis	EU/1/12/763/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
52289	66209	1066209	lizdinė plokštelė	N120 (PVC/PVdC/alu)		Receptinis	EU/1/12/763/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-04-20	Registruotas