Ecansya

Medicinal product

(Invented) name

Ecansya

Active substance (s)

Kapecitabinas

Strength

500 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01BC06, Capecitabine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2012-04-20

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Fim-coeated tablet	1 vnt.
Kapecitabinas	500 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52290	66210	1066210	lizdinė plokštelė	N30 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/12/763/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
52291	66211	1066211	lizdinė plokštelė	N60 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/12/763/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
52292	66212	1066212	lizdinė plokštelė	N120 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/12/763/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
52293	66213	1066213	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PVdC/alu)		Receptinis	EU/1/12/763/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
52294	66214	1066214	lizdinė plokštelė	N60 (PVC/PVdC/alu)		Receptinis	EU/1/12/763/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
52295	66215	1066215	lizdinė plokštelė	N120 (PVC/PVdC/alu)		Receptinis	EU/1/12/763/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-04-20	Registruotas