Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex

Medicinal product

(Invented) name

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex

Active substance (s)

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

80 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA07, Telmisartan and diuretics

Marketing authorisation holder

Apotex Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2013-12-11

Date of renewal

Documents

3466_1_18 TelmisartanHydr Apotex PCS PL keit.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Telmisartanas	80 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52520	66443	1066443	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3466/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
58157	72283	1072283	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3466/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
58158	72284	1072284	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3466/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
58159	72285	1072285	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3466/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
58160	72286	1072286	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/13/3466/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
58161	72287	1072287	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3466/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-17	Išregistruotas
2013-12-11	Registruotas