Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex

Medicinal product

(Invented) name

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex

Active substance (s)

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

80 mg/25 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA07, Telmisartan and diuretics

Marketing authorisation holder

Apotex Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2013-12-11

Date of renewal

Documents

3466_1_18 TelmisartanHydr Apotex PCS PL keit.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Telmisartanas	80 mg
Hidrochlorotiazidas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52521	66444	1066444	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3466/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
58162	72288	1072288	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3466/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
58163	72289	1072289	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3466/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
58164	72290	1072290	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3466/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
58165	72291	1072291	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/13/3466/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
58166	72292	1072292	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3466/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-17	Išregistruotas
2013-12-11	Registruotas