Celecoxib Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Celecoxib Zentiva

Active substance (s)

Celekoksibas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AH01, Celecoxib

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2013-10-09

Date of renewal

2020-11-25

Documents

3378 Pakuotės lapelis 2025 06 06.docx

3378 Celecoxib Zentiva II PL 2025 06 06.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0440/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Celekoksibas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52852	66789	1066789	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3378/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
57528	71645	1071645	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3378/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
57529	71646	1071646	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3378/010	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
57530	71647	1071647	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/13/3378/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
57531	71648	1071648	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/13/3378/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
57532	71649	1071649	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3378/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
57533	71650	1071650	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3378/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-11-25	Perregistruotas
2013-10-09	Registruotas