Lopinavir/Ritonavir SUN

Medicinal product

(Invented) name

Lopinavir/Ritonavir SUN

Active substance (s)

Lopinaviras/Ritonaviras

Strength

200 mg/50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AR10, Lopinavir and ritonavir

Marketing authorisation holder

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V., Nyderlandai

Date of authorisation

2014-02-11

Date of renewal

2019-07-02

Documents

3510_03-06 pakuotes lapelis_2019-07-02.docx

3510_3-6 Lopinavir_Ritonavir SUN_perr 19-07-02.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

FR/H/0545/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Lopinaviras	200 mg
Ritonaviras	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52925	66863	1066863	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/14/3510/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
52926	66864	1066864	lizdinė plokštelė	N3x40 (sudėtinė pakuotė)		Receptinis	LT/1/14/3510/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
58542	72709	1072709	buteliukas	N120		Receptinis	LT/1/14/3510/005	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
58543	72710	1072710	buteliukas	N3x120 (sudėtinė pakuotė)		Receptinis	LT/1/14/3510/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-31	Išregistruotas
2019-07-02	Perregistruotas
2014-02-11	Registruotas