ROVASYN

Medicinal product

(Invented) name

ROVASYN

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2013-10-31

Date of renewal

Documents

3428_1_27 ROVASYN tab RPP 160630.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2231/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52927	66865	1066865	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3428/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
57794	71914	1071914	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3428/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
57795	71915	1071915	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3428/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
57796	71916	1071916	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3428/013	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
57797	71917	1071917	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3428/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
57798	71918	1071918	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3428/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
57799	71919	1071919	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/13/3428/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
57800	71920	1071920	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3428/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
57801	71921	1071921	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3428/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-03-31	Išregistruotas
2013-10-31	Registruotas