ROVASYN

Medicinal product

(Invented) name

ROVASYN

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2013-10-31

Date of renewal

Documents

3428_1_27 ROVASYN tab RPP 160630.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2231/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52928	66866	1066866	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3428/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
57802	71922	1071922	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3428/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
57803	71923	1071923	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3428/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
57804	71924	1071924	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3428/022	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
57805	71925	1071925	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3428/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
57806	71926	1071926	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3428/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
57807	71927	1071927	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/13/3428/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
57808	71928	1071928	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3428/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
57809	71929	1071929	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3428/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-03-31	Išregistruotas
2013-10-31	Registruotas