ARPLEXAM

Medicinal product

(Invented) name

ARPLEXAM

Active substance (s)

Perindoprilio argininas/Indapamidas/Amlodipinas

Strength

2,5 mg/0,625 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX01, Perindopril, amlodipine and indapamide

Marketing authorisation holder

Les Laboratoires Servier, Prancūzija

Date of authorisation

2014-03-05

Date of renewal

Documents

3519_1_30 Arplexam tab RPP 151204.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

NL/H/2638/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Perindoprilio argininas	2,5 mg
Indapamidas	0,625 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52933	66871	1066871	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/14/3519/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
58668	72852	1072852	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/14/3519/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
58669	72853	1072853	tablečių talpyklė	N2x30 (sudėtinė pakuotė)		Receptinis	LT/1/14/3519/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
58670	72854	1072854	tablečių talpyklė	N3x30 (sudėtinė pakuotė)		Receptinis	LT/1/14/3519/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
58671	72855	1072855	tablečių talpyklė	N5x100 (sudėtinė pakuotė)		Receptinis	LT/1/14/3519/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
59481	73710	1073710	tablečių talpyklė	N10		Receptinis	LT/1/14/3519/026	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-02-03	Išregistruotas
2014-03-05	Registruotas