ARPLEXAM

Medicinal product

(Invented) name

ARPLEXAM

Active substance (s)

Perindoprilio argininas/Indapamidas/Amlodipinas

Strength

5 mg/1,25 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX01, Perindopril, amlodipine and indapamide

Marketing authorisation holder

Les Laboratoires Servier, Prancūzija

Date of authorisation

2014-03-05

Date of renewal

2021-05-11

Documents

3519 Pakuotės lapelis 2022 07 05.docx

3519 ARPLEXAM PCS PL 2022 07 05.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

NL/H/2638/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Perindoprilio argininas	5 mg
Indapamidas	1,25 mg
Amlodipinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52935	66873	1066873	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/14/3519/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
58676	72860	1072860	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/14/3519/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
58677	72861	1072861	tablečių talpyklė	N60 (2x30)		Receptinis	LT/1/14/3519/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
58678	72862	1072862	tablečių talpyklė	N90 (3x30)		Receptinis	LT/1/14/3519/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
58679	72863	1072863	tablečių talpyklė	N500 (5x100)		Receptinis	LT/1/14/3519/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
59483	73712	1073712	tablečių talpyklė	N10		Receptinis	LT/1/14/3519/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
98730	84834	1084834	tablečių talpyklė	N28		Receptinis	LT/1/14/3519/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
98731	84835	1084835	tablečių talpyklė	N84 (3x28)		Receptinis	LT/1/14/3519/034	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-05-11	Perregistruotas
2014-03-05	Registruotas