ARPLEXAM

Medicinal product

(Invented) name

ARPLEXAM

Active substance (s)

Perindoprilio argininas/Indapamidas/Amlodipinas

Strength

10 mg/2,5 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX01, Perindopril, amlodipine and indapamide

Marketing authorisation holder

Les Laboratoires Servier, Prancūzija

Date of authorisation

2014-03-05

Date of renewal

2021-05-11

Documents

3519 Pakuotės lapelis 2022 07 05.docx

3519 ARPLEXAM PCS PL 2022 07 05.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

NL/H/2638/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Perindoprilio argininas	10 mg
Indapamidas	2,5 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52936	66874	1066874	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/14/3519/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
58680	72864	1072864	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/14/3519/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
58681	72865	1072865	tablečių talpyklė	N60 (2x30)		Receptinis	LT/1/14/3519/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
58682	72866	1072866	tablečių talpyklė	N90 (3x30)		Receptinis	LT/1/14/3519/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
58683	72867	1072867	tablečių talpyklė	N500 (5x100)		Receptinis	LT/1/14/3519/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
59484	73713	1073713	tablečių talpyklė	N10		Receptinis	LT/1/14/3519/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
98732	84836	1084836	tablečių talpyklė	N28		Receptinis	LT/1/14/3519/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
98733	84837	1084837	tablečių talpyklė	N84 (3x28)		Receptinis	LT/1/14/3519/036	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-05-11	Perregistruotas
2014-03-05	Registruotas