ARPLEXAM

Medicinal product

(Invented) name

ARPLEXAM

Active substance (s)

Perindoprilio argininas/Indapamidas/Amlodipinas

Strength

10 mg/2,5 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX01, Perindopril, amlodipine and indapamide

Marketing authorisation holder

Les Laboratoires Servier, Prancūzija

Date of authorisation

2014-03-05

Date of renewal

2021-05-11

Documents

3519 ARPLEXAM PCS PL 2022 07 05.docx

3519 Pakuotės lapelis 2022 07 05.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

NL/H/2638/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Perindoprilio argininas	10 mg
Indapamidas	2,5 mg
Amlodipinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52937	66875	1066875	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/14/3519/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
58687	72871	1072871	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/14/3519/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
58688	72872	1072872	tablečių talpyklė	N60 (2x30)		Receptinis	LT/1/14/3519/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
58689	72873	1072873	tablečių talpyklė	N90 (3x30)		Receptinis	LT/1/14/3519/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
58690	72874	1072874	tablečių talpyklė	N500 (5x100)		Receptinis	LT/1/14/3519/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
59485	73714	1073714	tablečių talpyklė	N10		Receptinis	LT/1/14/3519/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
98734	84838	1084838	tablečių talpyklė	N28		Receptinis	LT/1/14/3519/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
98735	84839	1084839	tablečių talpyklė	N84 (3x28)		Receptinis	LT/1/14/3519/038	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-05-11	Perregistruotas
2014-03-05	Registruotas