Epipen

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Epipen

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Epinefrinas

Stiprumas

150 µg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C01CA24, Epinephrine

Registruotojas

Viatris Healthcare Limited, Airija

Registracijos data

2013-10-31

Perregistravimo data

2021-04-19

Dokumentai

Epipen mokomojo prietaiso tekstas.pdf

Epipen kontroliniai klausimai recepto israsymui.pdf

3418 Pakuotės lapelis 150mcg 2025 07 16.docx

3418 Epipen 150 PCS PL 2025 07 16.docx

Epipen mokomoji medziaga pacientams.pdf

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10a

Procedūros numeris

SE/H/1287/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienkartinėje 0,3 ml dozėje yra	0.3 ml
Epinefrinas	150 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
52950	66890	1066890	užpildytas švirkštiklis	N1 (automatinis injektorius)		Receptinis	LT/1/13/3418/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
57598	71715	1071715	užpildytas švirkštiklis	N2 (automatinis injektorius)		Receptinis	LT/1/13/3418/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-04-19	Perregistruotas
2013-10-31	Registruotas