Zenicamo

Medicinal product

(Invented) name

Zenicamo

Active substance (s)

Kandesartano cileksetilas/Amlodipinas

Strength

16 mg/10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DB07, Candesartan and amlodipine

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2014-05-26

Date of renewal

2019-07-25

Documents

3568_1-14 Zenicamo_perr20190725.docx

3568_01-14 pakuotes lapelis_20190725.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

DE/H/3677/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Kandesartano cileksetilas	16 mg
Amlodipinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
53047	66988	1066988	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/14/3568/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
59217	73441	1073441	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3568/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
59218	73442	1073442	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3568/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
59219	73443	1073443	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/14/3568/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
59220	73444	1073444	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/14/3568/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
59221	73445	1073445	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3568/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
59222	73446	1073446	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/14/3568/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-10-02	Išregistruotas
2019-07-25	Perregistruotas
2014-05-26	Registruotas