Kalydeco

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Kalydeco

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ivakaftoras

Stiprumas

150 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R07AX02, Ivacaftor

Registruotojas

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Airija

Registracijos data

2012-07-23

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablet	1 vnt.
Ivakaftoras	150 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
53161	67103	1067103	buteliukas	N56		Receptinis	EU/1/12/782/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
53162	67104	1067104	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/12/782/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100427	86536	1086536	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/12/782/005	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-07-23	Registruotas