Elicea

Medicinal product

(Invented) name

Elicea

Active substance (s)

Escitalopramas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

burnoje disperguojamos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AB10, Escitalopram

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2013-06-27

Date of renewal

2019-11-11

Documents

3329 Elicea dieperg tab RPP 2024 12 15.docx

3329 Pakuotės lapelis 2024 12 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0277/006/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Escitalopramas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
53939	67925	1067925	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3329/013	Tiekiama	2025-05-12	-	Yes	2025-01-29	2025-06-30	Download
56463	70563	1070563	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3329/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
56464	70564	1070564	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3329/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
56465	70565	1070565	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3329/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
56466	70566	1070566	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/13/3329/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
56467	70567	1070567	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3329/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-11-11	Perregistruotas
2013-06-27	Registruotas