Seebri Breezhaler

Medicinal product

(Invented) name

Seebri Breezhaler

Active substance (s)

Glikopironis

Strength

44 µg

Pharmaceutical form

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03BB06, Glycopyrronium bromide

Marketing authorisation holder

Novartis Europharm Ltd., Airija

Date of authorisation

2012-09-28

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Inhalation powder, hard capsule	1 vnt.
Glikopironis	44 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
53960	67946	1067946	dalomoji lizdinė plokštelė	N6x1 ir inhaliatorius		Receptinis	EU/1/12/788/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
53961	67947	1067947	dalomoji lizdinė plokštelė	N12x1 ir inhaliatorius		Receptinis	EU/1/12/788/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
53962	67948	1067948	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1 ir inhaliatorius		Receptinis	EU/1/12/788/003	Tiekiama	-	-	No	-	-
53963	67949	1067949	dalomoji lizdinė plokštelė	N90 (3x30x1) ir 3 inhaliatoriai		Receptinis	EU/1/12/788/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
53964	67950	1067950	dalomoji lizdinė plokštelė	N96 (4x24x1) ir 4 inhaliatoriai		Receptinis	EU/1/12/788/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
53965	67951	1067951	dalomoji lizdinė plokštelė	N150 (25x6x1) ir 25 inhaliatoriai		Receptinis	EU/1/12/788/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
62411	76818	1076818	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1 ir inhaliatorius		Receptinis	EU/1/12/788/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
62412	76819	1076819	dalomoji lizdinė plokštelė	N150x1 (15x10x1) (multipakuotė) ir 15 inhaliatorių		Receptinis	EU/1/12/788/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-09-28	Registruotas