Aclexa

Medicinal product

(Invented) name

Aclexa

Active substance (s)

Celekoksibas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AH01, Celecoxib

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2013-12-11

Date of renewal

2018-06-25

Documents

3460 Aclexa PCS PL 2024 07 01.docx

3460 Pakuotės lapelis 2024 07 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0187/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Celekoksibas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54258	68248	1068248	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3460/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
58082	72207	1072207	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3460/010	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
58083	72208	1072208	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3460/011	Netiekiama	2024-11-14	2024-12-31	No	-	-
58084	72209	1072209	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/13/3460/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
58085	72210	1072210	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/13/3460/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
58086	72211	1072211	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3460/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
58087	72212	1072212	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3460/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
58088	72213	1072213	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3460/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-06-25	Perregistruotas
2013-12-11	Registruotas