Solifenacin PMCS

Medicinal product

(Invented) name

Solifenacin PMCS

Active substance (s)

Solifenacino sukcinatas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BD08, Solifenacin

Marketing authorisation holder

PRO. MED. CS Praha a.s., Čekija

Date of authorisation

2014-01-24

Date of renewal

2018-12-14

Documents

3496_01-14 pakuotes lapelis_2018-12-14.docx

3496_1-14 Solifenacin PMCS_perr2018-12-14.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

AT/H/0592/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Solifenacino sukcinatas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54259	68249	1068249	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/14/3496/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
58448	72612	1072612	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/14/3496/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
58449	72613	1072613	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3496/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
58450	72614	1072614	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/14/3496/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
58451	72615	1072615	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/14/3496/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
58452	72616	1072616	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3496/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
58453	72617	1072617	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/14/3496/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-12-14	Perregistruotas
2014-01-24	Registruotas