Solifenacin PMCS

Medicinal product

(Invented) name

Solifenacin PMCS

Active substance (s)

Solifenacino sukcinatas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BD08, Solifenacin

Marketing authorisation holder

PRO. MED. CS Praha a.s., Čekija

Date of authorisation

2014-01-24

Date of renewal

2018-12-14

Documents

3496_1-14 Solifenacin PMCS_perr2018-12-14.docx

3496_01-14 pakuotes lapelis_2018-12-14.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

AT/H/0592/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Solifenacino sukcinatas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54260	68250	1068250	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/14/3496/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
58454	72618	1072618	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/14/3496/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
58455	72619	1072619	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3496/010	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
58456	72620	1072620	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/14/3496/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
58457	72621	1072621	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/14/3496/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
58458	72622	1072622	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3496/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
58459	72623	1072623	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/14/3496/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-12-14	Perregistruotas
2014-01-24	Registruotas