Co-Amlessa

Medicinal product

(Invented) name

Co-Amlessa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas/Indapamidas

Strength

4 mg/10 mg/1,25 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX01, Perindopril, amlodipine and indapamide

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2013-12-11

Date of renewal

2019-10-11

Documents

3462 Pakuotės lapelis 2022 09 02.docx

3462 Co_Amlessa PCS PL 2022 09 02.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0342/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	4 mg
Amlodipinas	10 mg
Indapamidas	1,25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54800	68814	1068814	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3462/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
58127	72253	1072253	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3462/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
58128	72254	1072254	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3462/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
58129	72255	1072255	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3462/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
58130	72256	1072256	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3462/023	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
58131	72257	1072257	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3462/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
58132	72258	1072258	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3462/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
58133	72259	1072259	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/13/3462/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
58134	72260	1072260	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3462/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-10-11	Perregistruotas
2013-12-11	Registruotas