Co-Amlessa

Medicinal product

(Invented) name

Co-Amlessa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas/Indapamidas

Strength

8 mg/5 mg/2,5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX01, Perindopril, amlodipine and indapamide

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2013-12-11

Date of renewal

2019-10-11

Documents

3462 Pakuotės lapelis 2022 09 02.docx

3462 Co_Amlessa PCS PL 2022 09 02.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0342/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	8 mg
Amlodipinas	5 mg
Indapamidas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54801	68815	1068815	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3462/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
58135	72261	1072261	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3462/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
58136	72262	1072262	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3462/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
58137	72263	1072263	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3462/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
58138	72264	1072264	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3462/032	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
58139	72265	1072265	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3462/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
58140	72266	1072266	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3462/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
58141	72267	1072267	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/13/3462/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
58142	72268	1072268	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3462/036	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-10-11	Perregistruotas
2013-12-11	Registruotas