Kalmente

Medicinal product

(Invented) name

Kalmente

Active substance (s)

Mometazono furoatas

Strength

50 µg/dozėje

Pharmaceutical form

nosies purškalas (suspensija)

Route (s) of administration

vartoti į nosį

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R01AD09, Mometasone

Marketing authorisation holder

Alvogen IPCo S.a.r.l., Liuksemburgas

Date of authorisation

2014-02-26

Date of renewal

Documents

3516_1_3 Kalmente RPP 171128.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

DK/H/2275/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra:	1 dozėje
Mometazono furoatas	50 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54803	68817	1068817	buteliukas	60 dozių N1		Receptinis	LT/1/14/3516/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
54804	68818	1068818	buteliukas	120 dozių N1		Receptinis	LT/1/14/3516/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
54805	68819	1068819	buteliukas	140 dozių N1		Receptinis	LT/1/14/3516/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-04-19	Išregistruotas
2014-02-26	Registruotas