Orindille

Medicinal product

(Invented) name

Orindille

Active substance (s)

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Strength

0,02 mg/3 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA12, Drospirenone and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

UAB Orivas, Lietuva

Date of authorisation

2014-01-24

Date of renewal

2019-04-30

Documents

3494 Orindille 0,02_3mg PCS II PL 2025 01 22.docx

3494 Pakuotės lapelis 0,02_3mg 2025 01 22.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/2888/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Etinilestradiolis	0,02 mg
Drospirenonas	3 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54819	68840	1068840	lizdinė plokštelė	N1x21		Receptinis	LT/1/14/3494/001	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
58438	72602	1072602	lizdinė plokštelė	N2x21		Receptinis	LT/1/14/3494/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
58439	72603	1072603	lizdinė plokštelė	N3x21		Receptinis	LT/1/14/3494/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
58440	72604	1072604	lizdinė plokštelė	N6x21		Receptinis	LT/1/14/3494/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
58441	72605	1072605	lizdinė plokštelė	N13x21		Receptinis	LT/1/14/3494/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-30	Perregistruotas
2014-01-24	Registruotas