Suvezen

Medicinal product

(Invented) name

Suvezen

Active substance (s)

Ezetimibas/Rozuvastatinas

Strength

10 mg/20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA06, Rosuvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2014-10-08

Date of renewal

Documents

3623_09-12 Suvezen_DP.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg
Rozuvastatinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54908	68934	1068934	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3623/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
60319	74595	1074595	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3623/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
60320	74596	1074596	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/14/3623/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
60321	74597	1074597	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3623/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-01-05	Išregistruotas
2014-10-08	Registruotas