Suvezen

Medicinal product

(Invented) name

Suvezen

Active substance (s)

Ezetimibas/Rozuvastatinas

Strength

10 mg/40 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA06, Rosuvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2014-10-08

Date of renewal

Documents

3623_09-12 Suvezen_DP.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg
Rozuvastatinas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54909	68935	1068935	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3623/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
60322	74598	1074598	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3623/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
60323	74599	1074599	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/14/3623/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
60324	74600	1074600	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3623/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-01-05	Išregistruotas
2014-10-08	Registruotas