Alotendin

Medicinal product

(Invented) name

Alotendin

Active substance (s)

Bizoprololis/Amlodipinas

Strength

10 mg/10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C07FB07, Bisoprolol and amlodipine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2014-09-04

Date of renewal

2020-06-29

Documents

3607 Pakuotės lapelis 2025 01 16.docx

3607 Alotendin II PL 2025 01 16.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0341/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bizoprololis	10 mg
Amlodipinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54913	68939	1068939	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3607/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
59951	74222	1074222	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3607/014	Tiekiama	-	-	No	-	-
59952	74223	1074223	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/14/3607/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
59953	74224	1074224	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3607/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-06-29	Perregistruotas
2014-09-04	Registruotas