SENTOBA

Medicinal product

(Invented) name

SENTOBA

Active substance (s)

Bozentanas

Strength

125 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C02KX01, Bosentan

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2014-06-13

Date of renewal

Documents

3583_1_8 SENTOBA tab RPP 180306.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/1110/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bozentanas	125 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
55145	69178	1069178	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/14/3583/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
59409	73636	1073636	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3583/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
59410	73637	1073637	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/14/3583/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
59411	73638	1073638	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/14/3583/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-09-11	Išregistruotas
2014-06-13	Registruotas