Actelsar HCT

Medicinal product

(Invented) name

Actelsar HCT

Active substance (s)

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

80 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA07, Telmisartan and diuretics

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2013-03-13

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tablet	1 vnt.
Telmisartanas	80 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
55665	69716	1069716	lizdinė plokštelė	N14 (Alu/Alu)		Receptinis	EU/1/13/817/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
55666	69717	1069717	lizdinė plokštelė	N28 (Alu/Alu)		Receptinis	EU/1/13/817/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
55667	69718	1069718	lizdinė plokštelė	N56 (Alu/Alu)		Receptinis	EU/1/13/817/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
55668	69719	1069719	lizdinė plokštelė	N84 (Alu/Alu)		Receptinis	EU/1/13/817/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
55669	69720	1069720	lizdinė plokštelė	N90 (Alu/Alu)		Receptinis	EU/1/13/817/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
55670	69721	1069721	lizdinė plokštelė	N98 (Alu/Alu)		Receptinis	EU/1/13/817/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
55671	69722	1069722	lizdinė plokštelė	N14 (PVDC/Alu)		Receptinis	EU/1/13/817/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
55672	69723	1069723	lizdinė plokštelė	N28 (PVDC/Alu)		Receptinis	EU/1/13/817/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
55673	69724	1069724	lizdinė plokštelė	N56 (PVDC/Alu)		Receptinis	EU/1/13/817/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
55674	69725	1069725	lizdinė plokštelė	N84 (PVDC/Alu)		Receptinis	EU/1/13/817/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
55675	69726	1069726	lizdinė plokštelė	N90 (PVDC/Alu)		Receptinis	EU/1/13/817/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
55676	69727	1069727	lizdinė plokštelė	N98 (PVDC/Alu)		Receptinis	EU/1/13/817/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
55677	69728	1069728	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	EU/1/13/817/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
55678	69729	1069729	tablečių talpyklė	N90		Receptinis	EU/1/13/817/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
55679	69730	1069730	tablečių talpyklė	N250		Receptinis	EU/1/13/817/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
59924	74193	1074193	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/13/817/044	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-03-13	Registruotas