AUBAGIO

Medicinal product

(Invented) name

AUBAGIO

Active substance (s)

Teriflunomidas

Strength

14 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AK02, Teriflunomide

Marketing authorisation holder

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Date of authorisation

2013-08-26

Date of renewal

Documents

Aubagio paciento kortele.pdf

Aubagio mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Teriflunomidas	14 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
57033	71145	1071145	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/13/838/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
57034	71146	1071146	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/13/838/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
57035	71147	1071147	lizdinė plokštelė	N84 (3x28)		Receptinis	EU/1/13/838/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
57036	71148	1071148	lizdinė plokštelė	N98 (7x14)		Receptinis	EU/1/13/838/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
57037	71149	1071149	lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	EU/1/13/838/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-08-26	Registruotas