Hexacima

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Hexacima

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Difterijos anatoksinas/Stabligės anatoksinas/Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas/Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney)/Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1)/Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett)/Hepatito B paviršinis antigenas/b tipo Haemophilus influenzae polisacharidas, konjuguotas su stabligės baltymu

Stiprumas

20 TV(×2,4)/40 TV(×3,4)/25 µg/25 µg/40 DAgV/8 DAgV/32 DAgV/10 µg/12 µg

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07CA09, Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B

Registruotojas

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Registracijos data

2013-04-17

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Suspension for injection in pre-filled syringe	0.5 ml
Difterijos anatoksinas	20 TV(×2,4)
Stabligės anatoksinas	40 TV(×3,4)
Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas	25 µg/25 µg
Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney)	40 DAgV
Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1)	8 DAgV
Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett)	32 DAgV
Hepatito B paviršinis antigenas	10 µg
b tipo Haemophilus influenzae polisacharidas, konjuguotas su stabligės baltymu	12 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
55990	70045	1070045	užpildytas švirkštas	0,5 ml (be adatos) N1	Receptinis	EU/1/13/828/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
55991	70046	1070046	užpildytas švirkštas	0,5 ml (be adatos) N10	Receptinis	EU/1/13/828/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
55992	70047	1070047	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (su adata)	Receptinis	EU/1/13/828/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
55993	70048	1070048	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (su 10 adatų)	Receptinis	EU/1/13/828/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
55994	70049	1070049	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (su 2 adatom)	Receptinis	EU/1/13/828/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
55995	70050	1070050	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (su 20 adatų)	Receptinis	EU/1/13/828/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113535	99653	1099653	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (su apsaugota adata)	Receptinis	EU/1/13/828/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113536	99654	1099654	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (su 10 apsaugotų adatų)	Receptinis	EU/1/13/828/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-04-17	Registruotas