MACI

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

MACI

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ant matricos perkelti charakterizuoti autologiniai kultivuoti chondrocitai

Stiprumas

500000–1000000 ląstelių/cm²

Farmacinė forma

implantuojamoji matrica

Vartojimo būdas (-ai)

implantacija

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

M09AX02, Chondrocytes, autologous

Registruotojas

Vericel Denmark ApS, Danija

Registracijos data

2013-06-27

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Implantation matrix	1 cm²
Ant matricos perkelti charakterizuoti autologiniai kultivuoti chondrocitai	500000–1000000 ląstelių/cm²

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
56685	70788	1070788	lėkštelė	N1-2		Receptinis	EU/1/13/847/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
56686	70789	1070789	lėkštelė	N1-2		Receptinis	EU/1/13/847/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos