Mirtazapine Orion

Medicinal product

(Invented) name

Mirtazapine Orion

Active substance (s)

Mirtazapinas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX11, Mirtazapine

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2014-04-09

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3540 Mirtazapine Orion PL 2023 11 06, VRA_20059.docx

3540 Pakuotės lapelis 2023 11 06, VRA_20059.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

FI/H/0835/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Mirtazapinas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
56317	70414	1070414	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3540/001	Tiekiama	2025-12-17	-	No	-	-	Download
58889	73106	1073106	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3540/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
58890	73107	1073107	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/14/3540/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
58891	73108	1073108	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/14/3540/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
59273	73499	1073499	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/14/3540/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
59274	73500	1073500	buteliukas	N250		Receptinis	LT/1/14/3540/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2014-04-09	Registruotas