Mirtazapine Orion

Medicinal product

(Invented) name

Mirtazapine Orion

Active substance (s)

Mirtazapinas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX11, Mirtazapine

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2014-04-09

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3540 Pakuotės lapelis 2023 11 06, VRA_20059.docx

3540 Mirtazapine Orion PL 2023 11 06, VRA_20059.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

FI/H/0835/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Mirtazapinas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
56318	70415	1070415	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3540/005	Netiekiama	2025-10-15	2025-12-31	No	-	-	Download
58892	73109	1073109	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3540/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
58893	73110	1073110	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/14/3540/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
58894	73111	1073111	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/14/3540/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
59275	73501	1073501	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/14/3540/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
59276	73502	1073502	buteliukas	N250		Receptinis	LT/1/14/3540/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2014-04-09	Registruotas